AIが設計した"万能ワクチン"の臨床試験に初成功 — ケンブリッジ大、未知変異株にも対応

ケンブリッジ大学とDIOSynVaxが機械学習で設計した人工抗原ワクチンが、健康成人39人への第1相臨床試験で安全性と免疫応答を確認した
AIはサルベコウイルス全体に共通する構造特徴をゲノム解析から抽出し、未知変異株にも対応しうる「スーパー抗原」を設計した
コウモリ由来ウイルスへの免疫応答も確認され、「AI設計の抗原→人体での検証」という重要なステップを世界で初めて通過した

世界初の臨床試験通過

ケンブリッジ大学のスピンアウト企業DIOSynVax（DVX）は2026年6月5日、機械学習を用いて設計したワクチン抗原の第1相臨床試験結果を医学誌『Journal of Infection』に発表しました。英国内の臨床研究施設で18〜50歳の健康成人39人に投与し、重篤な副反応は報告されなかったほか、ヒトへの感染リスクが指摘されるコウモリ由来コロナウイルスに対する免疫応答も確認されています。

これは「AIが設計した抗原を使ったワクチン」が実際のヒト臨床試験を初めて通過した事例として位置づけられます。なお、AIが担ったのは抗原の設計のみであり、デリバリーシステムの選定・製剤化・前臨床試験・臨床試験設計は従来どおり研究者主導で行われています。

ゲノム解析で抗原を設計

研究チームは、SARS-CoV-2・元SARS・コウモリ由来の関連ウイルスを含むサルベコウイルス（ベータコロナウイルスの一亜属）を対象として、世界の感染症監視プログラムから収集した大量のゲノム配列データを機械学習で解析しました。ウイルス群全体に共通する構造上の特徴を抽出し、そこから人工的な「スーパー抗原」を設計しています。

従来のワクチン開発では、特定の流行株の抗原を選ぶ後追い型の開発が主流でした。この手法は既存株には有効ですが、変異が大きく進むと効果が低下します。今回の設計思想は、変異が起きても変わりにくい共通構造を標的にすることで、既知・未知を問わず幅広い株に対応できるワクチンを目指しています。

第1相試験の結果と意義

第1相臨床試験（Phase 1）は主に安全性の確認を目的とした初期段階の試験です。39人全員において重篤な副反応は認められず、狙いとした免疫応答の誘導が確認されました。研究を主導したジョナサン・ヒーニー教授は「ワクチン開発を事後対応型から予防先行型に転換した」と述べており、将来の変異株に備える設計思想の実現可能性を示す成果として強調しています。

AIを活用した創薬・ワクチン設計の分野では、OpenAIも生物的脅威への対処に向けたバイオディフェンス計画を公表するなど、複数の主体が取り組みを加速させています。今回の事例は、AIが設計した抗原が実際のヒト免疫系で機能することを初めて示した点で、この分野全体の方向性を示す重要な実証結果と言えます。